CLINICAL TRIALS

Le tabelle che seguono riportano le patologie per le quali sono in corso Clinical trial che riguardano le cellule staminali emopoietiche (sangue del cordone ombelicale e midollo osseo), distinguendo i Clinical trial a seconda del fatto che si basino su trapianto autologo (donatore e ricevente sono la stessa persona) o allogenico (il donatore è un soggetto diverso dal ricevente).

Si definisce “Clinical trial” uno studio clinico condotto su pazienti e finalizzato a valutare una terapia innovativa che non è stato adottata come terapia standard.

Il registro ClinicalTrials.gov fornisce un database completo di tutti i Clinical trial approvati e in corso, negli Stati Uniti e in numerosi altri Paesi del mondo.

A seconda dello stadio in cui si trova un clinical trial, esso viene identificato nelle seguenti categorie:

  • Fase 1: studio di sicurezza. L’obiettivo di questa fase è quello di verificare che la procedura o il farmaco è ben tollerato e non provoca danni.
  • Fase 2: in questa fase lo studio coinvolge un numero maggiore di pazienti; l’obiettivo è quello di misurare l’efficacia del nuovo trattamento contro un gruppo di controllo.
  • Fase 3: aumenta ulteriormente il numero di pazienti trattati. L’obiettivo è confrontare l’effetto di vari parametri, come la dose e le modalità di somministrazione, e di monitorare gli effetti collaterali prima del rilascio sul mercato.
  • Fase 4: studio successivo al rilascio sul mercato, è finalizzato al miglioramento delle conoscenze relative ai rischi e ai benefici del trattamento, nonché alla definizione dell’uso ottimale della terapia.

Sono segnati in azzurro i clinical trials che ad oggi (settembre 2014) risultano ancora aperti al reclutamento di pazienti; in grigio i trials che hanno chiuso la fase di reclutamento o che sono terminati.

Malattie neurologiche

Diagnosi Trapianto alogenico Trapianto autologo
Autismo tessuto cordonale, Panama, fase I/II

sangue cordonale, Cina, fase I/II

sangue cordonale, USA, fase II

sangue cordonale, USA, fase I

midollo osseo, Messico fase I/II

midollo osseo, India, fase I

midollo osseo, India, fase I/II

tessuto adiposo, Messico, fase I/II

Paralisi cerebrale

sangue cordonale, Korea, fase II

sangue cordonale, Korea, fase I (trial clinico e risultati)

midollo osseo, Iran, fase I/II

sangue periferico, Messico, fase I

sangue cordonale, USA, fase I/II

sangue cordonale e midollo osseo, USA, fase II

sangue cordonale fresco, Messico, fase I

midollo osseo, India, fase I/II

midollo osseo, India, fase II/III

sangue cordonale, USA, fase II

midollo osseo, India, fase I

midollo osseo, Iran , fase I

Ipoacusia neurosensoriale sangue cordonale, USA, fase I/II
Encefalopatia ipossico-ischemica (HIE)  tessuto cordonale, Cina, fase I sangue cordonale, USA, fase I

sangue cordonale fresco, Singapore, fase I

Lesione al midollo spinale sangue cordonale e tessuto placentare,

caso singolo, USAsistema nervoso centrale, Korea, fase II

tessuto cordonale, Cina, fase III

midollo osseo, Spagna, fase I

midollo osseo, India, fase I/II

midollo osseo, India, fase I/II

midollo osseo, India, fase II

midollo osseo, Korea, fase II/III

midollo osseo, Brasile, fase I/II

tessuto adiposo, Vietnam, fase I/II

tessuto adiposo, Korea, fase I/II

midollo osseo, India, fase I/II

midollo osseo, India, fase I

midollo osseo, Egitto, fase I/II

midollo osseo, Brasile, fase I

midollo osseo, USA, fase I

tessuto adiposo, Korea, fase I

Malattie auto-immuni
Diagnosi Trapianto alogenico Trapianto autologo
Malattie auto-immuni sangue cordonale, caso singolo, Germania

midollo osseo, Korea, fase I

cellule neuronali, Italia, fase I

midollo osseo, Iran, fase I

tessuto adiposo, USA, fase I

midollo osseo, Spagna, fase I/II

midollo osseo, Korea, fase I/II

midollo osseo, India, fase II

tessuto adiposo, USA, fase I

Malattia di Crohn

sangue periferico, USA, fase I/II

midollo osseo, Belgio, fase I/II

midollo osseo, USA, fase II

sangue periferico, fase II (trial clinico e risultati), USA

tessuto adiposo, Spagna, fase III

sangue periferico, USA, fase I/II

sangue periferico, USA, fase I

midollo osseo, Iran, fase I

sangue periferico, multicentrico, fase III

sangue periferico, USA, fase I

tessuto adiposo, Korea, Fase I

Diabete di tipo 1  sangue cordonale, Cina, fase II

sangue cordonale, Spagna, fase II

midollo osseo, Brasile, fase I/II

midollo osseo, Israele, fase I/II

sangue periferico, USA, fase II

sangue periferico, Cina, fase II

tessuto adiposo, Svezia, fase II

midollo osseo, Cina, fase II/III

tessuto adiposo, Svezia, fase I

sangue periferico, Messico, fase I/II

sangue cordonale, USA, fase I

Graft-versus-Host Disease (GvHD) midollo osseo, Cina, fase II

midollo osseo, Russia, fase II

midollo osseo, Belgio, fase II

midollo osseo, USA fase III 

tessuto cordonale, Cina, fase I/II

midollo osseo, Spagna, fase I/II

midollo osseo, USA fase III

sangue cordonale, Korea, fase I/II

sangue cordonale, USA, fase I

sangue cordonale fresco, Singapore, fase I

Trapianto di rene

midollo osseo, USA, fase II

midollo osseo, Korea, fase I

midollo osseo, Belgio, fase II

sangue periferico, USA, fase I

midollo osseo (trial clinico e risultati), USA, fase II

midollo osseo, Olanda, fase II

midollo osseo, Cina, fase II

Lupus sangue periferico, USA, fase I

sangue periferico, USA, fase I

tessuto cordonale, Cina, fase II

sangue cordonale (trial clinico e risultati), USA, fase I

riassunto dei trials clinici in corso

sangue periferico, Germania, fase II

sangue periferico, USA, fase II

sangue periferico (studio clinico e risultati), USA, fase II

Trapianto di rene

midollo osseo, USA, fase II

midollo osseo, Korea, fase I

midollo osseo, Belgio, fase II

sangue periferico, USA, fase I

midollo osseo (trial clinico e risultati), USA, fase II

midollo osseo, Olanda, fase II

midollo osseo, Cina, fase II

Sclerosi multipla

midollo osseo e tessuto cordonale, India, fase I/II

tessuto cordonale, Panama, fase I/II

midollo osseo, Giordania, fase II

midollo osseo, Italia, fase I/II

midollo osseo, Svezia, fase I/II

midollo osseo, Inghilterra, fase I

tessuto adiposo, Messico, fase I/II

midollo osseo, Inghilterra, fase I/II

midollo osseo, Iran, fase II

Artrite reumatoide

placenta, USA, fase 2 

sangue periferico, USA, fase II

tessuto cordonale, Cina, fase I/II

tessuto cordonale, Panama, fase I/II

tessuto adiposo, Spagna, fase I/II

tessuro adiposo, Panama, fase II

sangue periferico, USA, fase I

sangue periferico, USA, fase I

Scleroderma

midollo osseo, Parigi, fase I/II

midollo osseo, USA, fase I/II

sangue periferico, USA, fase I

sangue periferico, USA, fase I

sangue periferico e sangue cordonale (trial clinico e risultati), USA, fase I

sangue periferico, Germania, fase II

sangue periferico, USA, fase III

sangue periferico, USA, fase II

tessuto adiposo, Francia, fase I

sangue periferico (trial clinico e risultati), USA, fase II

Malattie cardiovascolari

Diagnosi Trapianto alogenico Trapianto autologo
Supporto alla chirurgia a cuore aperto  

sangue cordonale, Ucraina, case report

Sindrome del cuore sinistro ipoplasico (HLHS)  

sangue cordonale, USA, fase I

sangue cordonale, USA, fase I

tessuto cardiaco, Giappone, fase II

tessuto cardiaco, Giappone, fase I

Ischemia critica dell’arto midollo osseo, India, fase II

sangue cordonale, USA, fase I

midollo osseo, India, fase I/II

tessuto adiposo, USA, fase I/II

tessuto adiposo, Spagna, Fase I/II

midollo osseo, Germania, FaseI/II

midollo osseo, USA, fase I/II

sangue periferico, Messico, fase I

tessuto adiposo, Korea, fase I/II

Ictus ischemico cellule neuronali, Inghilterra, fase II

midollo osseo, USA, fase II

tessuto cordonale, Cina, Fase I

placenta, USA, fase II 

midollo osseo, Francia, fase II

midollo osseo, Cina, fase II

midollo osseo, Korea, fase III

midollo osseo, India, fase II

midollo osseo, USA, fase I

Rigenerazione cardiaca
Infarto miocardico

midollo osseo, USA, fase I

midollo osseo, India, fase I/II

tessuto cordonale, Cina, fase II

midollo osseo, Europa, fase III

tessuto adiposo, USA, fase I/II

midollo osseo, Russia, fase III

midollo osseo, Svizzera, fase II

midollo osseo, Austria, fase II

midollo osseo, Polonia, fase I/II

midollo osseo (trial clinico e risultati), USA, fase II

midollo osseo, Korea, fase II/III

Cardiomiopatia

sangue periferico, USA, fase I

sangue periferico, USA, fase I

tessuto cordonale, Cina, fase II

sangue cordonale (trial clinico e risultati), USA, fase I

sangue periferico, Slovenia, fase II

midollo osseo, USA, fase I/II

midollo osseo, Spagna, fase III

midollo osseo, Spagna, fase I/II

midollo osseo, Brasile, fase II/III

Malattie ortopediche

Diagnosi Trapianto alogenico Trapianto autologo
Correzione palatoschisi alveolare   Gintuit FDA approval PubblicazioneFase 1
Ricostruzione della cartilagine del ginocchio  Cartistem KFDA approval Fase 2 IMPACT

Altre malattie

Diagnosi Trapianto alogenico Trapianto autologo
Displasia broncopolmonare Fase 2
Epidermolisi bollosa Paper
HIV Fase 1“Berlin patient” PubMed e NPR
Malattia da accumulo lisosomiale Trapianto di sangue cordonale  in utero
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