Domande ricorrenti

Le cellule staminali

1. Cosa sono le cellule staminali?
2. Che differenze ci sono tra le cellule staminali?
3. Che tipo di cellule staminali sono quelle del cordone ombelicale?
4. Esistono altre fonti di cellule staminali?
5. Che malattie si possono curare oggi con le cellule staminali?

Conservare le cellule staminali del cordone ombelicale

1. Perché conservare le cellule staminali ricavate dal cordone ombelicale?
2. Perché affidarsi a una banca svizzera?
3. Non esiste un’analoga struttura in Italia?
4. Occorre che il parto abbia luogo in Svizzera?
5. Servono particolari autorizzazioni?

Il servizio SSCB in breve

1. Come aderire al servizio SSCB?
2. Quanto costa il servizio SSCB?
3. Cosa è compreso nel prezzo, cosa è escluso?
4. È previsto un rimborso nel caso in cui la prevista conservazione delle cellule staminali non abbia luogo?
5. Sono previsti sconti per i parti gemellari?
6. È possibile rateizzare il pagamento?
7. Come rientrare in possesso delle cellule staminali conservate presso SSCB?
8. Le cellule staminali conservate presso SSCB si possono usare più di una volta?
9. Cosa succede se un altro membro della famiglia ha bisogno delle cellule staminali?
10. Come si accerta la compatibilità?
11. Cosa succede al termine dei 20 anni di conservazione stabiliti dal contratto?

Il prelievo del sangue del cordone ombelicale

1. Ci sono rischi o difficoltà a prelevare il sangue del cordone ombelicale?
2. Esistono casi in cui non è possibile effettuare il prelievo?
3. Come comportarsi in caso di parti gemellari?
4. Come comportarsi in caso di parti cesarei?

Il trasporto del sangue

1. Come avviene in trasporto dall’ospedale al laboratorio SSCB?
2. Chi esegue il trasporto?
3. In quanto tempo il sangue deve arrivare in laboratorio?

Le cellule staminali

Cosa sono le cellule staminali? Le cellule staminali sono quelle cellule che non si sono ancora “specializzate”, cioè non si sono ancora differenziate in una specifica e definitiva funzione. Sono insomma come delle cellule-jolly, e questa loro caratteristica le rende estremamente preziose, in quanto sono potenzialmente in grado di “riparare” organi e tessuti danneggiati.

Che differenze ci sono tra le cellule staminali? Le cellule staminali si distinguono fondamentalmente in 2 tipi: Cellule staminali embrionali e Cellule staminali adulte.
Le Cellule staminali embrionali sono quelle presenti nell’embrione di una settimana. La scienza le considera oggi con grande interesse, ma il loro utilizzo pone seri problemi di natura etica, in quanto la loro estrazione comporta la distruzione dell’embrione.
Le Cellule staminali adulte sono presenti in alcuni dei nostri organi e tessuti, e hanno generalmente il compito di rigenerare l’organo o il tessuto in cui risiedono.

Che tipo di cellule staminali sono quelle del cordone ombelicale? Le cellule staminali presenti in rilevante concentrazione nel sangue del cordone ombelicale al momento della nascita sono cellule staminali adulte. Dunque non c’è nessun ostacolo di natura morale al loro impiego terapeutico e al loro utilizzo per la ricerca.

Esistono altre fonti di cellule staminali? Sì, per esempio il midollo osseo, ma rispetto a quelle presenti nel cordone ombelicale, le cellule staminali del midollo osseo sono meno versatili e più difficili da estrarre.

Che malattie si possono curare oggi con le cellule staminali? Oggi i beneficiari di un trapianto di cellule staminali sono soprattutto i soggetti colpiti da alcune forme tumorali, in particolare i linfomi o le leucemie. Inoltre le cellule staminali sono utilizzate nella terapia dell’infarto miocardico e nel trattamento di pazienti che necessitano di trapianto di midollo.
Numerose altre applicazioni terapeutiche sono in una fase sperimentale, in qualche caso avanzata. La comunità scientifica ritiene molto probabile che nei prossimi anni le terapie con cellule staminali saranno usate in modo esteso per la cura delle malattie più disparate quali:

• ricostruzione del midollo spinale danneggiato a seguito di un trauma
• cura di malattie neurodegenerative (morbi di Parkinson e di Alzheimer)
• cura di malattie muscolo-scheletriche
• cura di malattie degenerative della retina, della cornea, dell’apparato uditivo
• cura di malattie metaboliche (per esempio il diabete) 
• ricostruzione ossea

Conservare le cellule staminali del cordone ombelicale

Perché conservare per uso autologo le cellule staminali ricavate dal cordone ombelicale? Perché è un’opportunità unica nella vita di una persona quella di poter “accantonare” le proprie cellule staminali ad uno stadio che precede l’eventuale e malaugurata insorgenza di malattie. È del tutto evidente il vantaggio di poter disporre delle proprie cellule staminali nel caso ci si trovi ad affrontare una terapia che prevede un trapianto di cellule staminali. Evitare la ricerca affannosa di un donatore e ogni rischio di rigetto o di infezione sono argomenti da soli giustificano ampiamente questa scelta.

Perché affidarsi a una banca svizzera? Perché una struttura che si impegna a conservare per almeno 20 anni le cellule staminali del vostro bambino deve offrire garanzie di serietà e di solidità proprio come una banca svizzera.
Perché l’autorità federale svizzera esercita un controllo severo, scrupoloso e costante sulle procedure, sulle condizioni di stoccaggio, su tutti i servizi offerti dalla banca.
Perché il sangue deve arrivare in fretta nel laboratorio, e Lugano, dove ha sede SSCB in una struttura protetta e sorvegliata 24 ore su 24 e 365 giorni all’anno, dista pochi chilometri dal confine italiano.
Perché il Ticino è un cantone di lingua italiana. Informazioni, chiarimenti, istruzioni e modulistica sono normalmente offerti in italiano.

Non esiste un’analoga struttura in Italia? No. In Italia non esiste la possibilità di conservare il sangue del cordone ombelicale per uso personale, perché la legge italiana vieta l’istituzione di banche private che forniscano questo tipo di servizio. In alcuni ospedali pubblici è possibile donare il sangue del cordone ombelicale, ma si tratta di una donazione anonima e il depositante non potrà in futuro rivendicarne la proprietà o disporne in caso di bisogno.

Occorre che il parto abbia luogo in Svizzera? Assolutamente no. Si può partorire in qualsiasi ospedale sul territorio italiano e procedere poi con l’esportazione in Svizzera del sangue prelevato in sala parto. La legge italiana infatti, pur vietando in Italia la costituzione di banche private per la conservazione autologa delle cellule staminali, consente tuttavia l'esportazione del sangue di cordone ombelicale.

Servono particolari autorizzazioni? Sì. Per esportare il sangue del cordone ombelicale è necessario richiedere un'apposita autorizzazione alla Direzione Sanitaria dell'ospedale dove avverrà il parto (oppure direttamente al Ministero, qualora la Direzione Sanitaria non avesse ancora disposto le procedure previste dall’Accordo Stato-Regioni in vigore dal 1° luglio 2010. SSCB fornisce ai propri clienti assistenza e istruzioni per ottenere in tempi brevi la necessaria autorizzazione.

Il servizio SSCB in breve

Come aderire al servizio SSCB? Una volta che abbiano deciso di aderire al servizio SSCB, i futuri genitori devono richiedere il contratto e restituirlo firmato insieme con il modulo di iscrizione debitamente compilato e con la ricevuta del bonifico di acconto (1'000 franchi svizzeri). Nei giorni successivi, riceveranno il kit necessario per la raccolta del sangue del cordone ombelicale e per il trasporto dello stesso fino al laboratorio SSCB di Lugano.
Ai clienti italiani, SSCB consegna anche un foglio di istruzioni per ottenere dal Ministero della Salute l’autorizzazione all’esportazione del sangue del cordone ombelicale. L’autorizzazione può richiedere un po’ di tempo, è quindi opportuno avviare per tempo le relative pratiche.
Al momento del ricovero, bisogna ricordarsi di portare con sé il kit e di consegnarlo alla persona incaricata del prelievo. Il sangue viene prelevato subito dopo la nascita dal ginecologo o dall’ostetrica che assiste al parto.
A prelievo avvenuto, si deve contattare telefonicamente SSCB e seguire le istruzioni precedentemente concordate per il trasporto.
Giunto nei laboratori SSCB di Lugano, il campione di sangue viene trattato con le più moderne tecnologie “a sistema chiuso”, vale a dire senza alcuna possibilità di contaminazione. Seguendo rigorosi protocolli, si procede alla separazione delle cellule staminali, all’esecuzione dei test sierologici e quindi – accertata la negatività del campione – alla loro crioconservazione.

Quanto costa il servizio SSCB? Il servizio offerto da SSCB costa 3'389.40 Franchi svizzeri, IVA compresa (calcola in euro).

Il pagamento del servizio può avvenire nelle modalità seguenti:

1. Pagamento dell’intera somma (CHF 3’389.40) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione. Questa soluzione consente di ottenere uno sconto di CHF 100.–. Totale da pagare: CHF 3’289.40 (calcola in euro)
2. Pagamento della rata di acconto (CHF 1’000.–) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione;
   
   Pagamento del saldo (CHF 2’389.40) (calcola in euro) a 30 giorni dal ricevimento della fattura, che viene inviata insieme con il certificato di avvenuta conservazione circa un mese dopo il parto.
3. Pagamento della rata di acconto (CHF 1’000.–) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione.
   
   Pagamento rateizzato del saldo con un supplemento di CHF 70.– per le spese amministrative. Il piano prevede un massimo di 6 rate mensili di CHF 398.24 (calcola in euro) ciascuna, da versare nei 6 mesi successivi alla data di ricevimento della fattura. Il supplemento di CHF 70.– è da corrispondere insieme con la prima rata, che dunque dovrà ammontare a CHF 468.24 (calcola in euro).

Cosa è compreso nel prezzo, cosa è escluso? La somma di 3'390 Franchi svizzeri, IVA compresa, comprende:

• il supporto informativo gestito da un call center dedicato
• l’invio del kit per il prelievo e il trasporto del sangue del cordone ombelicale
• il trasporto del kit dall’ospedale dove ha luogo il parto al laboratorio SSCB di Lugano
• le analisi di laboratorio sul campione di sangue
• il trattamento del campione per ottenere la separazione e l’isolamento delle cellule staminali
• l’invio al cliente delle certificazioni di avvenuto trattamento, analisi e stoccaggio
• la conservazione per 20 anni delle cellule staminali
• l’eventuale recupero delle cellule staminali.

È invece esclusa dal prezzo la spedizione delle cellule eventualmente recuperate fino al luogo previsto per il trapianto. Qualora il cliente chiedesse a SSCB di occuparsi della spedizione del campione recuperato dalla banca, i costi della spedizione verranno fatturati al cliente.

È previsto un rimborso nel caso in cui la prevista conservazione delle cellule staminali non abbia luogo? Sì. Nel caso in cui la raccolta del sangue del cordone ombelicale non potesse avvenire, la somma versata in acconto verrà interamente restituita.In caso di impossibilità a perfezionare la procedura di conservazione, la somma versata in acconto verrà restituita, detratte le spese sostenute fino al momento dell’interruzione del servizio. L’ammontare massimo delle spese detratte dal rimborso è di CHF 430.– (calcola in euro).

Sono previsti sconti per i parti gemellari? Sì. Per i parti gemellari si sottoscrive un apposito contratto; verranno inviati due kit e la somma totale da pagare è di 4465.40 Franchi svizzeri, IVA compresa (calcola in euro)
Il pagamento può avvenire nelle medesime modalità previste per il parto singolo, e precisamente:

1. Pagamento dell’intera somma (CHF 4’465.40) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione. Questa soluzione consente di ottenere uno sconto di CHF 150.–. Totale da pagare: CHF 4’315.40 (calcola in euro).
2. Pagamento della rata di acconto (CHF 2’000.–) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione;
   
   Pagamento del saldo (CHF 2’465.40) (calcola in euro) a 30 giorni dal ricevimento della fattura, che viene inviata insieme con il certificato di avvenuta conservazione circa un mese dopo il parto.
3. Pagamento della rata di acconto (CHF 2’000.–) (calcola in euro) al momento dell’iscrizione.
   
   Pagamento rateizzato del saldo con un supplemento di CHF 70.– per le spese amministrative. Il piano prevede un massimo di 6 rate mensili di CHF 410.90 (calcola in euro) ciascuna, da versare nei 6 mesi successivi alla data di ricevimento della fattura. Il supplemento di CHF 70.– è da corrispondere insieme con la prima rata, che dunque dovrà ammontare a CHF 480.90 (calcola in euro).

Come rientrare in possesso delle cellule staminali conservate presso SSCB? Le cellule staminali depositate in SSCB sono di proprietà del depositante, o – finché minorenne – di chi ne esercita la patria potestà. Nell’ipotesi che le cellule staminali dovessero servire per una particolare terapia, SSCB le metterà immediatamente a disposizione del legittimo proprietario, senza alcun costo aggiuntivo. S'intende che le spese di trasporto dalla banca all'ospedale dove dovessero servire, e che potrebbe anche trovarsi in un altro continente, saranno a carico del cliente.

Le cellule staminali conservate presso SSCB si possono usare più di una volta? Allo stato attuale delle conoscenze, la quantità di cellule staminali ricavabili da un cordone ombelicale non consente questa possibilità.

Cosa succede se un altro membro della famiglia ha bisogno delle cellule staminali? Le cellule staminali depositate in SSCB sono di proprietà del depositante, o – finché minorenne – di chi ne esercita la patria potestà. Solo il proprietario decide come usare le sue cellule staminali, e dunque non c’è alcun impedimento contrattuale al possibile utilizzo delle cellule a vantaggio di un parente. Gli impedimenti potrebbero invece derivare dalla compatibilità delle cellule tra donatore e ricevente, compatibilità che è comunque più probabile tra membri della medesima famiglia che non con un donatore esterno.

Come si accerta la compatibilità? Le cellule staminali estratte dal sangue del cordone ombelicale sono compatibili al 100% solamente con un gemello monozigotico del donatore. La compatibilità – in questo caso si parla di istocompatibilità – è caratteristica ereditaria e diminuisce quindi, in termini di probabilità, allargando il raggio parentale. L’istocompatibilità si accerta tramite un esame di tipizzazione HLA (Antigeni dei Leucociti Umani, è un accertamento di primo livello, detto “tipizzazione di base”, per il quale basta un prelievo di sangue). Se si riscontra un’identità di base tra donatore e ricevente, la tipizzazione viene estesa passando a un’analisi del DNA e infine all’esecuzione della MLC (Cultura Linfocitaria Mista) che dimostra definitivamente la compatibilità. L’accertamento di compatibilità non implica lo scongelamento del campione di cellule.

Cosa succede al termine dei 20 anni di conservazione stabiliti dal contratto? La scadenza dei 20 anni è stata determinata arbitrariamente, in quanto considerata ragionevolmente sicura in relazione alle odierne conoscenze e alle tecnologie oggi disponibili.
Allo scadere dei 20 anni previsti dal contratto, sarà il legittimo proprietario del campione (cioè il depositante, che allora sarà maggiorenne) a decidere se e dove conservare le cellule staminali. SSCB le metterà a disposizione del proprietario, a costo zero. È verosimile che il proprietario avrà la possibilità di continuare la conservazione presso SSCB, alle condizioni che sarà il mercato (e la concorrenza che allora sarà più forte di oggi) a stabilire.

Il prelievo del sangue del cordone ombelicale

Ci sono rischi o difficoltà a prelevare il sangue del cordone ombelicale? Il prelievo del sangue del cordone ombelicale è un’operazione molto semplice, rapida e indolore che non comporta alcun rischio né per la madre né per il bambino. Viene normalmente effettuato dal personale ostetrico presente in sala parto, al quale è opportuno richiedere preventivamente la disponibilità.

Esistono casi in cui non è possibile effettuare il prelievo? In caso di complicanze durante il parto, il personale medico sospenderà qualsiasi procedura che non sia finalizzata ad assicurare la salute e la sicurezza della madre e del bambino. Ciò potrebbe comprensibilmente impedire la raccolta del sangue del cordone ombelicale.

Come comportarsi in caso di parti gemellari? In caso di parti gemellari bisogna utilizzare due kit di raccolta, da richiedere per tempo a SSCB.

È possibile prelevare il sangue del cordone ombelicale in caso di parto cesareo? Il prelievo del sangue del cordone ombelicale è normalmente eseguibile anche nel caso di parti cesarei.

Il trasporto del sangue

Come avviene in trasporto dall’ospedale al laboratorio SSCB? Il campione di sangue deve essere trasportato adeguatamente imballato nell’apposito kit che viene fornito da SSCB. Il kit di trasporto rispetta la procedura IATA PI 650, che è lo standard internazionale per la spedizione e il trasporto di campioni diagnostici.

Chi esegue il trasporto? Il trasporto del campione fino al laboratorio SSCB di Lugano viene gestito da SSCB tramite un corriere di fiducia che assicura la consegna dei campioni in laboratorio nei tempi utili al loro trattamento.

In quanto tempo il sangue deve arrivare in laboratorio? La lavorazione del campione deve avvenire entro 72 ore dal parto